Centre de documentation

    Guides et infographies

    Guide électronique - Le processus d’examen et d’approbation des médicaments au Canada

    Guide électronique - Surmonter les obstacles dans le processus d’approbation des médicaments au Canada

    Infographie - Le processus d’examen et d’approbation des médicaments au Canada

    Articles

    Processus de réglementation des médicaments au Canada

    Le Processus d’Examen et d’Approbation des Médicaments au Canada – Un Guide Numérique

    Quel est le délai pour obtenir l’approbation d’un produit des sciences de la vie au Canada?

    Mythes - essais cliniques et processus d'approbation des médicaments au Canada

    Travailler avec des experts en réglementation

    L’importance de travailler avec des spécialistes de la réglementation canadienne

    Célèbre 25 ans d’excellence réglementaire

    La réglementation de Santé Canada

    Doit-on fournir les étiquettes des médicaments lors de la demande d’essai clinique?

    L’avis de conformité avec conditions par rapport à l’examen prioritaire

    Qu’est-ce qu’un numéro d’identification de médicament?

    Est-il vrai que Santé Canada fonde ses décisions sur des décisions étrangères?

    Pourquoi Santé Canada demande des rapports d’examen étrangers?

    Est-ce que Santé Canada préfère des essais de première phase ou de phase tardive?

    Est-ce que Santé Canada approuvera des essais cliniques conçus avec plus d’un produit expérimental?

    Quels ajustements doivent être faits pour s’adapter aux thérapies ciblées?

    Formulaire d’information sur le lieu de l’essai clinique – Mise a jour de Santé Canada

    Est-ce que des demandes d’essai clinique distinctes sont exigées pour chaque protocole?

    Est-ce que Santé Canada exige que tous les documents soient traduits en français?

    Est-ce que les promoteurs sont tenus d’avoir un représentant légal résidant au Canada?

    Le Canada comme destination pour la conduite d’essais cliniques

    Quel type de protection commerciale est en vigueur au Canada pour les nouveaux médicaments?

    Comment le processus de demande du Canada se compare-t-il à celui des É.-U. et de l’UE?

    Comment le Canada se classe-t-il comme pays pour la conduite d’essais cliniques?

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    Téléchargement gratuit – Des réponses aux questions et défis les plus fréquents sur le processus d’autorisation à la vente des médicaments au Canada.

    Lisez ce guide avant d’entreprendre le processus d’approbation réglementaire au Canada. SPharm vous aidera à transformer un processus apparemment complexe et intimidant, en un processus plus facile à gérer et plus prévisible.

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