Les experts en réglementation des médicaments au Canada
Obtenez une autorisation de mise en marché dans les meilleurs délais
QUI SOMMES-NOUS
Plus qu’une société de consultation, nous sommes des experts en réglementation.
SPharm est une société canadienne de consultation spécialisée en réglementation, développement et homologation de produits de santé (y compris les médicaments et instruments médicaux).
Notre équipe de spécialistes assiste les sociétés oeuvrant dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, de produits de santé naturels et d’instruments médicaux à l’échelle internationale durant toutes les phases du développement et de l’homologation des produits, jusqu’à l’accès au marché, dans les meilleurs délais. Pour chaque mandat, nous privilégions une approche stratégique; nous nous assurons d’agir dans le meilleur intérêt économique de nos clients.
Services de réglementation, de développement et d’homologation des médicaments et autres produits de santé.
Des sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques, de produits de santé naturels et d’instruments médicaux à l’échelle internationale font appel à SPharm pour obtenir leur homologation et accéder rapidement au marché canadien.
L’expertise, ça compte
La gestion efficace des plans de développement de produits de santé, des demandes d’essais cliniques et de l’obtention de l’autorisation de mise en marché au Canada requiert une connaissance approfondie du processus d’homologation et de la réglementation locale.
La stratégie, ça compte
Notre expertise va au-delà de la simple consultation réglementaire et de la préparation du dossier. SPharm établit un véritable partenariat en s’assurant que ses services soient entièrement intégrés aux procédures internes et objectifs stratégiques de votre entreprise.
L’expérience, ça compte
Depuis plus de 25 ans, SPharm aide des entreprises à naviguer le processus des exigences réglementaires canadiennes. Elle est appuyée par une équipe de spécialistes affichant un dossier de réussite enviable en matière de présentations réglementaires.
Champs d’expertise
Notre expertise couvre des domaines thérapeutiques tels que les déficiences des composants plasmatiques, la cardiologie, neurologie, oncologie, endocrinologie, le métabolisme, la rhumatologie, microbiologie, chirurgie orthopédique, dentisterie, gastroentérologie, etc. Nous fournissons aussi des services réglementaires dans les domaines suivants :
Produits pharmaceutiques
Produits biologiques et biotechnologiques
Médicaments d’ordonnance
Produits en vente libre
Médicaments orphelins
Produits génériques et biosimilaires
Instruments médicaux
Produits du cannabis
Produits de santé naturels
Aliments et ingrédients alimentaires
Cosmétiques
Produits vétérinaires
Historique de SPharm
En 2000, Susanne Picard fonde SPharm Inc. Avant d’entreprendre sa carrière de consultante dans le domaine de la réglementation pharmaceutique / médicale en 1997, Susanne a occupé des postes clés en réglementation et en gestion pour deux sociétés pharmaceutiques multinationales et pour une société contractuelle de recherche. Pharmacienne diplômée, Susanne est titulaire d’une maîtrise en pharmacie d’hôpital.
Riche de plus de 30 ans d’expérience en affaires réglementaires, Susanne est appuyée par une équipe de spécialistes et elle affiche un dossier de réussite enviable en matière de présentations réglementaires. L’équipe d’experts de SPharm apporte sa vaste expérience de tous les domaines clés de la réglementation de produits et de divers champs thérapeutiques, dans l’intérêt de leurs clients.
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