SPharm, Événements marquants au fil des années
Suivez certains événements marquants de SPharm dans son cheminement vers devenir une des entreprises canadiennes de services réglementaires clefs, supportant le développement des médicaments et autres produits de santé
CRÉATION DE SPHARM
SPharm est créé afin d’offrir des services de consultations aux affaires réglementaires canadiennes, reliées aux médicaments.
CROISSANCE CONTINUE
Avec sa croissance continue, SPharm embauche et élargie son offre de services à d'autres produits de santé.
PRIX ENTREPRISE DE L’ANNÉE
Reçois de sa chambre de commerce le prix "Entreprise de l’année" en plus de celui de "Développement de nouveaux marchés".
BATISSE COMMERCIALE, CROISSANCE
En croissance, chez SPharm, nous acquérons un édifice commerciale pour un siège social plus adapté aux besoins de l’entreprise.
HOMOLOGATION AU CANADA EN PREMIER
SPharm continue de repousser les frontières en supportant ses clients à obtenir l’homologation de leurs médicaments au Canada avant tout autre marché (ex. États-Unis, Europe).
EXPERTISE EN MATIÈRE D’APPEL ADMINISTRATIF
SPharm a défendu son 3e appel administratif auprès de Santé Canada. Lorsqu’un avis de non-conformité ou un refus de License est reçu de Santé Canada, cette décision peut être amené en appel administratif dans le but de la contester. SPharm a ultimement obtenu homologations pour ses clients après ces procédures d’appel.
RECONNU COMME TEMOIN EXPERT
La fondatrice de SPharm, est appelé comme experte dans des cas de litiges en pharmacie. Cette expertise a évoluée aux litiges entre compagnies pharmaceutiques.
DÉVELOPPEMENT EN MALADIES RARES
SPharm a contribué avec succès au développement d’un médicament pour une maladie rare, de la conception de l’idée à son homologation en moins de 4 ans.
PLUS DE CROISSANCE, PLUS D’EMBAUCHE
Avec sa croissance continue, plus d’employés sont recrutés pour répondre à l’augmentation de la demande de services et pour améliorer son efficacité opérationnelle.
OFFRE DE SOUMISSION EN FORMAT eCTD
L’entreprise augmente son offre en implémentant à l’interne la préparation des Demandes d’essai clinique (DEC) et autres soumissions dans le format eCTD. Cette offre à l’interne augmente l’efficience de l’entreprise, plutôt que de coordonner avec une tierce partie.
PLUS DE 100 SOUMISSIONS DEC (CTA) EN UN AN
SPharm atteint un impressionnant + 100 soumissions de Demandes d’essai clinique et d’amendements dans une seule année.
PLUS DE 210 SOUMISSIONS EN UN AN
L’entreprise atteint un nouveau record totalisant plus de 210 soumissions en une seule année, incluant : Demandes d’essai clinique, Présentations de drogues nouvelles, Demandes d’homologation pour les instruments médicaux, Présentations de drogues nouvelles abrégées, Présentations pour obtenir une identification numérique de drogue (DIN), Diverses présentations de gestion du cycle de vie après homologation, entre autres.
25 ANS D’EXCELLENCE RÉGLEMENTAIRE
L’équipe SPharm célèbre avec fierté un quart de siècle de services réglementaires exceptionnels couvrant divers produits de santé et auprès de diverses entreprises pharmaceutiques et de biotechnologies.
Allez lire le communiqué de presse soulignant le 25e anniversaire de SPharm
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Information clef
NOMBRE DE SOUMISSIONS
Plus de 1500 dans les derniers 10 ans d’activités
TAUX DE SUCCÈS DES SOUMISSIONS
Près de 100% (99%)
LOCALISATION DES CLIENTS
SPharm à offerts ses services réglementaires à leur clients situés dans plus de 15 différents pays.
Citations Notables
“L’équipe SPharm est sans équivoque les Experts aux Affaires Réglementaires pour les médicaments, au Canada! Une petite équipe exceptionnelle et efficace avec une compréhension 100% de Santé Canada. Ils sont les partenaires parfaits dans leur domaine, transparent, proactif, ponctuel! Nous travaillons avec eux depuis plus de 20 ans et quand je rencontre des « sponsors », je recommande SPharm sans hésitation pour leurs besoins réglementaires dans notre région.”
Julie Martin
PDG et co-propriétaire, Scimega
“L’occasion de travailler avec Susanne et SPharm, sur une période de plus de 20 ans, témoigne de la qualité de leur travail, de la relation d’affaire et de l’expérience SPharm. L’équipe SPharm est devenue une extension de la nôtre; nos relations professionnelles bonifiées par nos succès se sont développées en parallèle d’une grande amitié”
Jean De Serres, MD, M.Sc, MBA, I.As,
VP Affaires Scientifiques et Opérations, Paladin Labs
“Nous avons eu le plaisir de travailler avec SPharm depuis la création de notre entreprise. Depuis, SPharm a constamment livré au-delà de nos attentes en terme de services, d’efficience et de livrables. L’équipe a été un élément clef du succès de notre entreprise pharmaceutique.”
Robert Vinson, Ph.D.
Chef de l'innovation, Searchlight Pharma Inc.
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