Assurez-vous d’une gestion efficace de vos demandes d’études cliniques et obtenez votre autorisation de mise en marché dans les meilleurs délais avec SPharm

Une gestion efficace des plans de développement de produits, des demandes d’études cliniques et l’obtention d’une autorisation de mise en marché requièrent une connaissance approfondie de la réglementation en vigueur et une excellente stratégie de développement de produits. Spécialiste de ces questions, SPharm met son expertise à votre service afin de vous assurer une gestion de projet efficace visant ultimement une autorisation de mise en marché dans les meilleurs délais possibles.

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Pourquoi faire affaire
avec nous?

CONNAISSANCE APPROFONDIE

de la réglementation canadienne des produits de santé

RELATIONS D’AFFAIRES STRATÉGIQUES ET TRANSPARENTES

avec les autorités gouvernementales

GESTION DE PROJET EFFICACE

respectant les échéances

CLIENTÈLE HAUTEMENT SATISFAITE

et relations d’affaires durables

AUTORISATION DE MISE EN MARCHÉ

dans les meilleurs délais

Explorez toute la gamme de services de SPharm

Réglementation

  • Présentations de dossiers réglementaires
  • Gestion du cycle de vie des médicaments et instruments médicaux
  • Services complémentaires
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Développement de produits

  • Vérification diligente
  • Stratégie de développement de produits de santé
  • Analyse de marque nominative
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Pharmacovigilance

  • Programmes de surveillance durant les études cliniques et après la mise en marché
  • Plans de gestion des risques
  • Formation en pharmacovigilance
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Conformité et qualité

  • Vérification diligente au niveau de la qualité
  • Fiches maîtresses de médicaments (FMM)
  • Licences d’établissement (LE)
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Services par le biais de partenaires

  • Affaires réglementaires à l’étranger
  • Comité d’éthique
  • Études non cliniques in vivo
  • Monitorage des études cliniques
  • Rédaction de rapports d’études cliniques
  • Analyses statistiques
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SPHARM, VOTRE PARTENAIRE D’AFFAIRES

Champs d’expertise

SPharm peut vous aider à mener à bien vos projets dans plusieurs champs d’expertise :

  • Produits pharmaceutiques, biologiques et biotechnologiques
  • Produits de prescription et sans ordonnance
  • Instruments médicaux
  • Produits de santé naturels
  • Médicaments génériques
  • Produits vétérinaires
  • Aliments et ingrédients alimentaires
  • Cosmétiques

Classes thérapeutiques

Au fil des années et des mandats, nous avons traité avec succès des dossiers touchant diverses classes thérapeutiques :

Carences:Composantes plasmatiques

 Cardiologie

 Neurologie

 Oncologie

 Endocrinologie

 Métabolisme

 Rhumatologie

 Microbiologie / Antibiotiques

 Orthopédie

 Gastroentérologie

 Dentisterie

 Etc.

Témoignages

clients

  • « Vous avez accompli un travail énorme pour positionner et bien documenter ce dossier. Un progrès considérable pour nous. Merci beaucoup !! »

    Mark Nawacki, Searchlight Pharma

  • « SPharm a prouvé maintes et maintes fois son professionnalisme, sa réactivité et sa fiabilité dans toutes nos relations. »

    Marty Tenenbaun, Trimedic

  • « L'équipe SPharm a constamment obtenu des résultats qui ont dépassé mes attentes. Félicitations! »

    Robert Vincent, Searchlight Pharma

  • « Je travaille avec Susanne et son équipe depuis plus de 16 ans sur des projets variés. Immanquablement, ils ont su fournir avec diligence des conseils de qualité supérieure et des solutions réfléchies. La feuille de route exceptionnelle de SPharm et leur relation avec Santé Canada apportent une valeur ajoutée à l'ensemble de leurs initiatives. »

    Joanne Watson, JSS Research

  • « Le professionnalisme, la rigueur et l'assiduité de SPharm furent à la hauteur de nos attentes et ont contribué au succès de nos projets. »

    Jocelyn Dupuis, MHI

Les nouvelles de SPharm

Mythes – essais cliniques et processus d’approbation des médicaments au Canada
Le Processus d’Examen et d’Approbation des Médicaments au Canada – Un Guide Numérique
Foire Aux Question – Le Processus d’examen et d’approbation des médicaments au Canada

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