Vous souhaitez obtenir l’homologation de vos médicaments, instruments médicaux et autres produits de santé au Canada?
Tirez profit de plus de 25 ans d’expérience, d’expertise et de relations d’affaires.
Des réponses aux questions et défis les plus fréquents sur le processus d’autorisation à la vente des médicaments au Canada.
Lisez ce guide avant d’entreprendre le processus d’approbation réglementaire au Canada. SPharm vous aidera à transformer un processus apparemment complexe et intimidant, en un processus plus facile à gérer et plus prévisible.
Des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, de produits de santé naturels et d’instruments médicaux partout dans le monde comptent sur SPharm pour obtenir leur homologation et accéder rapidement au marché canadien.
L’expertise, ça compte
La gestion efficace des plans de développement de produits de santé, des demandes d’essais cliniques et de l’obtention de l’autorisation de mise en marché au Canada requiert une connaissance approfondie du processus d’homologation et de la réglementation locale.
La stratégie, ça compte
Notre expertise va au-delà de la simple consultation réglementaire et de la préparation du dossier. SPharm établit un véritable partenariat en s’assurant que ses services soient entièrement intégrés aux procédures internes et objectifs stratégiques de votre entreprise.
L’expérience, ça compte
Depuis plus de 25 ans, SPharm aide des entreprises à traverser le processus des exigences réglementaires canadiennes. Elle est appuyée par une équipe de spécialistes affichant un dossier de réussite enviable en matière de présentations réglementaires.
Des services qui aident à rendre le processus réglementaire plus facile à gérer, plus prévisible et à en faire un succès.
Présentations réglementaires et gestion du cycle de vie de médicaments, instruments médicaux et autres produits de santé au Canada.
La voie la plus efficace vers les approbations réglementaires consiste à laisser nos experts en réglementation gérer aussi les présentations eCTD.
Une gamme complète de services couvrant tous les aspects du développement de médicaments, instruments médicaux et autres produits de santé.
Un centre de documentation exhaustif pour vous aider à obtenir l’approbation de vos médicaments, instruments médicaux et produits de santé au Canada.
Le processus de réglementation des médicaments au Canada
Travailler avec des experts en réglementation
Le Canada comme destination pour des essais cliniques
TAUX DE RÉUSSITE DES PRÉSENTATIONS
Près de 100 %
CLIENTÈLE HAUTEMENT SATISFAITE
Relations d’affaires durables
UNE EXPÉRIENCE QUI COMPTE
Près de trois décennies d’expérience en affaires réglementaires au Canada
RELATIONS D’AFFAIRES STRATÉGIQUES
Avec les autorités réglementaires, les clients et les partenaires
UNE EXPERTISE INÉGALÉE
En réglementation canadienne et en accompagnement
DÉFI DES LIGNES DIRECTRICES
Expérience dans des dossiers mettant au défi les lignes directrices réglementaires
Nouvelles et articles
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