Comment le Canada se classe-t-il comme pays pour la conduite d’essais cliniques?

 

LE CANADA SE CLASSE-T-IL FAVORABLEMENT COMME UN BON CHOIX POUR LA CONDUITE D’ESSAIS CLINIQUES?

Même s’il nous est impossible de compétitionner en termes de population, le Canada possède de nombreux atouts, ce qui en fait une région très attrayante pour les essais cliniques de première phase. Ces forces incluent des praticiens hautement qualifiés, la présence de leaders d’opinion influents, des investigateurs de calibre mondial, des normes renommées de soins médicaux et une population diversifiée, tous des éléments recherchés pour l’essai de nouveaux médicaments. De plus, le Canada figure parmi les meilleurs pays en matière de productivité en recherche biomédicale et de réputation internationale.

Reconnu mondialement pour l’excellence de ses recherches et la qualité de ses chercheurs, le Canada a démontré qu’il était un lieu de calibre mondial pour que des sociétés pharmaceutiques et d’instruments médicaux y conduisent leurs essais cliniques. En fait, la majorité des plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales choisissent le Canada parmi leurs lieux d’essais cliniques préférés.

Nous recommandons que les développeurs de médicaments viennent au Canada au début de leur processus de développement de médicaments, et ce pour diverses raisons. Tout d’abord, nous avons des médecins experts dans divers domaines thérapeutiques, des leaders d’opinion ayant une réputation internationale, qui sont clairement intéressés à participer à des essais cliniques canadiens. De plus, nous avons des experts en réglementation, des sociétés de recherche contractuelle et des facilitateurs de démarrage d’essais cliniques efficaces qui contribuent à l’efficacité du processus canadien.

L’ajout de sites canadiens à un essai multicentrique est une excellente initiative pour exposer des médecins experts ainsi que des patients à de nouvelles thérapies qui finiront par être commercialisées, suscitant l’intérêt, la sensibilisation et les connaissances. La population canadienne ressemblant beaucoup à celle des États-Unis, le Canada représente donc une extension intéressante de toute initiative américaine pour le recrutement de patients. De cette façon, notre population canadienne peut bénéficier de ces nouveaux traitements, tout en complémentant l’initiative mondiale de recrutement clinique.

De plus, l’organisme de réglementation canadien prend une décision dans le cadre d’un examen standard de 30 jours. Aussi, une initiative canadienne précoce peut renforcer la confiance des autorités de santé à l’égard d’un promoteur et d’un produit en sensibilisant, en suscitant l’intérêt et en favorisant les connaissances. Cela peut se traduire par un accès accéléré au marché canadien si le produit répond aux exigences.

Si le médicament devait être innovant et/ou sauver des vies, nous recommanderions une approche réglementaire stratégique, en raison de la possibilité d’obtenir une approbation plus rapide pendant les phases d’essais cliniques ou immédiatement après l’achèvement du programme clinique. Une rencontre avec Santé Canada serait recommandée pour valider la stratégie, sécuriser les ententes qui feraient partie des procès-verbaux des réunions, à inclure dans la future initiative d’approbation.

Selon le gouvernement du Canada, 4 % des essais cliniques dans le monde se font au Canada,  qui se classe au quatrième rang quant au nombre de sites d’essais cliniques. Le pays possède également un secteur de recherche contractuelle de calibre mondial avec des capacités étendues pour les essais cliniques de phase I-IV.

Le Canada est considéré comme un leader en recherche scientifique en raison d’un certain nombre de facteurs, notamment la diversité de sa population, sa main-d’œuvre instruite, des universités de renommée internationale, ses hôpitaux et centres de recherche ainsi que son solide système de soins de santé. Les universités canadiennes se classent en outre régulièrement parmi les meilleures au monde. Le classement mondial des établissements d’enseignement continue de citer l’Université de Toronto, l’Université McGill, la University of British Columbia et la McMaster University dans le palmarès des 50 meilleures universités en recherche médicale à travers le monde.

La conception et la gestion d’essais cliniques mondiaux comportent d’importantes considérations financières. Des études indépendantes démontrent que le Canada présente d’importants avantages financiers comme lieu d’essais cliniques. L’étude Competitive Alternatives de KPMG, par exemple, qui compare les coûts commerciaux et d’autres facteurs concurrentiels dans plus de 100 villes de dix pays majeurs, place le Canada au deuxième rang des pays affichant les coûts commerciaux les plus bas. Les É.-U. viennent au dixième rang. Sur la base des villes, Montréal, Toronto et Vancouver se classaient 3e, 4e et 5e respectivement. La plupart des villes des É.-U. venaient derrière le 20e rang.

Qu’il s’agisse de diversité des patients, de réputation de l’industrie, de son infrastructure, de ses chercheurs de qualité, de sa compétitivité en matière de coûts ou de la cible de 30 jours de Santé Canada pour examiner les demandes d’essais cliniques, ces avantages incitent les sociétés pharmaceutiques et les établissements de recherche à continuer d’investir considérablement dans la recherche clinique canadienne.


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