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Formation et consultation en réglementation

Formation réglementaire spécialisée

SPharm propose des services de formation aux individus et aux organisations visant une compréhension pratique du processus d’approbation réglementaire des produits de santé. Nous développons et mettons régulièrement à jour notre matériel de cours à l’interne en fonction des pratiques de l’industrie et des milieux réglementaires changeants. La formation que nous offrons comprend des exemples de la vie réelle, des études de cas et des exercices pratiques afin d’illustrer les concepts et d’approfondir vos connaissances du processus réglementaire et ainsi assurer qu’il est non seulement actuel, mais aussi réalisable.

Catégories de formation

01.Réglementation des médicaments et aperçu de Santé Canada
02.Présentations de drogue nouvelle (standard, prioritaire, avis de conformité avec conditions, frais, appels, etc.)

03.Modifications post avis de conformité

04.Les documents eCTD (Common Technical Document)

05.Réglementation des essais cliniques

06.Demandes de DIN

07.Pharmacovigilance (réglementation, lignes directrices, inspections)

08.Publicité

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