Les affaires réglementaires au Canada ont-elles changé depuis dix ans?


 

COMMENT L’ÉVOLUTION DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES A-T-ELLE AFFECTÉ LA FAÇON DE MENER DES ESSAIS CLINIQUES DEPUIS 10 ANS?

En ce qui concerne les demandes d’essais cliniques, les exigences de Santé Canada n’ont pas beaucoup changé. Cependant, ils n’ont eu d’autre choix que de s’ouvrir à de nouvelles stratégies – de nouveaux agents, des médicaments personnalisés ou des médicaments orphelins pour lesquels il n’existe pas encore de désignation officielle – et d’accepter des concepts d’essais novateurs. Santé Canada est très ouvert à l’idée que les thérapies nouvelles puissent aider les Canadiens et il y a une ouverture claire de leur part et des opportunités de collaboration.



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