Les affaires réglementaires au Canada ont-elles changé depuis dix ans?
COMMENT L’ÉVOLUTION DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES A-T-ELLE AFFECTÉ LA FAÇON DE MENER DES ESSAIS CLINIQUES DEPUIS 10 ANS?
En ce qui concerne les demandes d’essais cliniques, les exigences de Santé Canada n’ont pas beaucoup changé. Cependant, ils n’ont eu d’autre choix que de s’ouvrir à de nouvelles stratégies – de nouveaux agents, des médicaments personnalisés ou des médicaments orphelins pour lesquels il n’existe pas encore de désignation officielle – et d’accepter des concepts d’essais novateurs. Santé Canada est très ouvert à l’idée que les thérapies nouvelles puissent aider les Canadiens et il y a une ouverture claire de leur part et des opportunités de collaboration.
Pour toute question sur le processus canadien d’examen et de réglementation des médicaments qui n’est pas couverte dans cette section, n’hésitez pas à communiquer directement avec nous.
With a quarter of a century of consistent and successful results, SPharm has become one of the leading Drug Regulatory Advisory firms in Canada. Drug companies from around the world count on SPharm to help them navigate the drug (and other health products) review & approval process in Canada.
Avec un quart de siècle de résultats et de succès constants , SPharm est devenue une entreprise de services de référence au Canada en stratégie de développement de médicaments et affaires réglementaires. Des compagnies pharmaceutiques à travers le monde comptent sur SPharm pour faciliter le processus d’homologation de leurs médicaments (et autres produits de santé) au Canada.