Est-ce que Santé Canada préfère des essais de première phase ou de phase tardive?
EST-CE QUE SANTÉ CANADA PRÉFÈRE DES ESSAIS DE PREMIÈRE PHASE OU DE PHASE TARDIVE PLUS PRÈS DE L’APPROBATION?
Santé Canada est très ouvert à toutes les phases d’essais cliniques, que ce soit en phase précoce ou tardive. Si le produit est novateur ou s’il pouvait éventuellement recevoir un avis de conformité avec condition (AC-C), nous recommandons une rencontre entre le promoteur et Santé Canada le plus tôt possible pour s’assurer que la conception des essais et le plan de développement clinique correspondent aux exigences d’un accès accéléré au marché.
Pour toute question sur le processus canadien d’examen et de réglementation des médicaments qui n’est pas couverte dans cette section, n’hésitez pas à communiquer directement avec nous.
With a quarter of a century of consistent and successful results, SPharm has become one of the leading Drug Regulatory Advisory firms in Canada. Drug companies from around the world count on SPharm to help them navigate the drug (and other health products) review & approval process in Canada.
Avec un quart de siècle de résultats et de succès constants , SPharm est devenue une entreprise de services de référence au Canada en stratégie de développement de médicaments et affaires réglementaires. Des compagnies pharmaceutiques à travers le monde comptent sur SPharm pour faciliter le processus d’homologation de leurs médicaments (et autres produits de santé) au Canada.