Services de pharmacovigilance

Qu’il s’agisse d’effectuer la collecte, l’analyse ou le rapport de données d’innocuité relatives à la surveillance durant les essais cliniques ou après la commercialisation, SPharm a les ressources qu’il vous faut, y compris de la formation pour votre personnel. Nous élaborerons un plan de travail personnalisé répondant aux besoins spécifiques de votre entreprise afin de vous offrir le meilleur soutien possible.

• Programmes de surveillance durant les essais cliniques et après la commercialisation
• Plan de gestion des risques
• Déclaration et conciliation des effets indésirables durant les essais cliniques ou après la commercialisation
• Surveillance de Canada Vigilance
• Présentation de : Rapports périodiques de pharmacovigilance (RPPV) et Rapports périodiques d’évaluation des avantages et des risques (RPEAR)
• Formation en pharmacovigilance