Experts en réglementation
Nous vous aiderons à transformer un processus d’homologation des médicaments, instruments médicaux ou autres produits de santé apparemment complexe et intimidant, en un processus plus facile à gérer et plus prévisible.
Nos services réglementaires et stratégiques
Une gestion efficace des plans de développement de produits, des demandes d’études cliniques et l’obtention d’une autorisation de mise en marché requièrent une connaissance approfondie de la réglementation en vigueur en plus d’une excellente stratégie de développement de produits. SPharm va au-delà de la simple consultation réglementaire et de la préparation du dossier. Nous offrons les avantages d’un véritable partenariat en nous assurant que nos services soient entièrement intégrés aux procédures internes et objectifs stratégiques de votre entreprise.
Affaires
réglementaires
Présentations réglementaires et gestion du cycle de vie de médicaments, instruments médicaux et autres produits de santé au Canada.
Gestion des présentations eCTD
La voie la plus efficace vers les approbations réglementaires consiste à laisser nos experts en réglementation gérer aussi les présentations eCTD.
Développement de produits
Une gamme complète de services couvrant tous les aspects du développement de médicaments, instruments médicaux et autres produits de santé.
Conformité et qualité
SPharm peut vous appuyer dans tous les types de vérifications de conformité et les exigences complémentaires pour assurer la qualité de vos produits.
Nouvelles et articles
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